柳叶刀撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎无效的文章,羟氯喹临床研究可能会重启

2021-11-29 07:36:56 来源:
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亚太地区另行冠感染白血病(COVID-19)确诊高血压已最多500万例,寻找有效的治疗法本品无济于事。然而,目前仍不时会“特效药”显现出来。宾夕法尼亚州布什克林顿大力提倡的抑制疟药甲基氯喹在治疗法COVID-19上招致反感争议。5同年末,世界卫生组织(WHO)暂缓了氯喹/甲基氯喹的诊断试验性,一周便,WHO又同月启动氯喹试验性。这中的间是不是时有发生了什么,时会随之而来如此大的改变?在后刊文:甲基氯喹对另行冠白血病确实有效!Lancet、NEJM和WHO确实都被人工神经网络的公司带沟里头的了

不过可能百几天NEJM刚刚刊登文章视为甲基氯喹并无法持续性另行冠感染性,唯:NEJM:甲基氯喹无法提高另行冠白血病已对者的感染感染可能会,使得整个研究工作来得扑朔迷离。

升级的误导

2020年5同年22日,世界顶级Journal《医学月刊》(The Lancet)刊登了一项重量级的都对审定研究工作。该研究工作发掘出氯喹/甲基氯喹与COVID-19高血压死亡者率极为高和胸腔弊端上升有关。

这项研究工作对Surgisphere的公司包括的亚太地区多个国家的96000多位另行冠结核病(COVID-19)病危高血压的治疗法数据分析,其中的最主要近百15000名注射氯喹/甲基氯喹的高血压,要么原则上注射,要么与增强其的一类抑制生可抑制重另行组建注射氯喹/甲基氯喹。样本是81000多名未注射实验室本品的高血压。在控制了确实的联想变量,如成年人、种族、已实际上的结核病和COVID-19的相当严重程度后,研究工作管理人员发掘出样本的住院死亡者可能会为9.3%,而在重另行组建治疗法中的注射氯喹/甲基氯喹和抑制生可抑制的高血压的死亡者率为23.8% [1]。

该现代科学论文一经刊登,有研究工作管理人员第一时间对这一研究工作结果提出异议了异议。宾夕法尼亚州范德堡该大学病患监护药剂师Matthew Semler话说,“这项研究工作不时会考虑到不感兴趣实验室本品的高血压病情比样本相当严重的确实性。(这些资料的是源自“虚幻”而非数据分析试验性,)如果一个药剂师和两个冠状感染高血压躺在两兄弟,药剂师选择给其中的一个高血压注射甲基氯喹,他们这样想到毫无疑问是有原因的。比如病人确实需要高氧足量,或者随着时间的推移病情加重,但《医学月刊》月刊上并不时会包括这些病人的详细资料”[2]。

实际上数天后,大英帝国《独立报》(The Guardian)的澳大利亚版就公开了该研究工作中的明显的资料错误,这项研究工作给出的澳大利亚该医院的死亡者000人比该国官方统计的COVID-19死亡者000人还要多。5同年29日,针对这一误导,《医学月刊》刊登了一份澄清接到,称原本属于亚洲区研究工作组的咖啡店该医院被错误划分到纽西兰研究工作组里头的了,但并不负面影响研究工作结果[3]。

研究工作管理人员对这一发言并不买账。海洋学家James Watson话说:“《医学月刊》的这种想到法极为令人恼火,只是让他们写了一个荒谬的拖延时间,实质上不时会应对实际弊端”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《医学月刊》和该研究工作的共同未完成创作者刊登了一封发布报导信,有最多200名诊断药剂师和研究工作管理人员寄给,呼吁Surgisphere发布报导该医院资料、独立国家解析结果、以及发布报导促成该文在《医学月刊》月刊刊登的都对评审团意唯。

此部份,该文还有诸多地方被误导。该研究工作中的66%的高血压在北美不感兴趣了治疗法,但报告的浓度往往大于宾夕法尼亚州蔬果药品监督管理局(FDA )制订的指南。该文创作者White辩解坚称,“我们扩及了4402名西非高血压,其中的561人死亡者,西非该医院不太确实有这么多高血压的详细电子元件健康记录”[2]。医学月刊释出最大规模研究工作标示出甲基氯喹无效,上百名现代科学界联名发信误导该研究工作

在一片误导声中的,6同年2日《医学月刊》刊登了顾虑道歉信,引述了有关资料的最重要现代科学弊端,强调了仍未受托与Surgisphere所谓的创作者顺利未完成关于资料来源和合理性的独立国家审核,原计划书很快就时会有结果[4]。6同年4日晚,《医学月刊》释出了该现代科学论文的撤稿道歉信。

《医学月刊》刊登的顾虑道歉信(图源:医学月刊)

6同年2日,《另行英格兰Journal》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 月刊也对其曾刊登过的一项基于Surgisphere资料的研究工作刊登了道歉信。那项研究工作曾刊文注射静脉紧张可抑制转换酶(ACE)衍生物等降压药并不时会上升COVID-19高血压的死亡者可能会[5]。另行近百释出的道歉信引述“针对可能百对该资料库中的的数据质量提出异议的相当程度突破顾虑,我们仍未要求创作者包括事实证明资料的耐用性”[6]。

第三项运用于Surgisphere资料的COVID-19研究工作也招致了争议。在4同年初首次释出的一份先于印本中的,Surgisphere的创立兼副手高管Sapan Desai和共同未完成创作者得出结论:伊维菌可抑制,一种抑制病原体药,显著提高了COVID-19高血压的死亡者率。但是有研究工创作者发掘出该文图表标示出的资料与评注中的报告的资料十分相似,一些结果也极为怪异。据《现代科学》(Science)刊文,他们试图建立联系共同未完成创作者Did Grainger,但目前还不时会拖延时间[2]。

在《医学月刊》和《另行英格兰Journal》撰文的其他合创作者在意识到因资料库的耐用性招致的顾虑后,仍未开始对这两篇现代科学论文中的运用于的资料顺利未完成独立国家送审。

诡异的Surgisphere的公司

6同年4日《医学月刊》释出的撤稿道歉信引述,因Surgisphere的公司无法不感兴趣第三方对资料顺利未完成独立国家送审,牵涉这项研究工作的资料实际上很多未解疑团,有鉴于此对Surgisphere的研究工作密切合作顺利未完成管理机构送审[7]。

Surgisphere至今不时会发布报导《医学月刊》研究工作犹如的资料。早先,Desai通过发言人想到《自然》(Nature)月刊,他悄悄安排一项解密贸易协定,为《另行英格兰Journal》现代科学论文的创作者包括资料到访职责。

那么Surgisphere刚才是何方神圣,竟闹出如此大的风波?

理论上,一个能从六大洲的1200家该医院和管理机构中的搜罗最多1亿高血压资料的的公司,本应广为人知,然而许多研究工作管理人员和该医院均坚称他们早已听话说过Surgisphere的公司。根据可获的数据,Surgisphere是咖啡店宾夕法尼亚州医疗保健数据分析的公司,总部坐落于芝加哥,成立于2008年,创立和CEO是Sapan Desai,据悉他在此之前是东南另行社区该医院的静脉部份科药剂师。

打开Surgisphere的公司官方网站,你时会发掘出它不时会列出任何咖啡店密切合作该医院的名字,也不时会列出其现代科学顾问委员时会的名单,这不解随之而来了人们的反感怀疑。投资FundBlocktown Capital的药剂师和金融家James Todaro在博客中的提出异议疑点,“为什么Surgisphere的有限资料库只不过直到5同年份才被应用于都对评审团的研究工作”。

《独立报》对Surgisphere的调查发掘出了诸多疑点。

搜索发布报导可获的数据说明了,Surgisphere的几名裁员却是不时会或或许不时会资料或现代科学背景。一名被列于现代科学编辑的裁员只不过是科幻文学家和幻想艺术家。另一名被列于推销主管的裁员是模特和举办活动主持人。该的公司在领英(LinkedIn)页面上的瞩目者不到100人,今年只列出了6名裁员。截至本周三,已改名三名裁员。

虽然Surgisphere坚称运营着世界上最大最快的该医院资料库之一,但它却是不时会在线客户服务。它的Twittertwitter只有不到170个瞩目者,在2017年10同年到2020年3同年之间不时会释出任何帖子。

直到2020年6同年1日,Surgisphere官方网站上的建立联系方式链接被加载到一个TLS货币官方网站官方网站模板上。这就招致了疑点,该医院如何才能巧妙地建立联系到该的公司并且转为其资料库[8]。

Surgisphere的副手高管Sapan Desai在宾夕法尼亚州伊利诺伊该大学芝加哥所中学获医学博士学位,在杜克该大学未完成普通部份科训练。在那里头的当了一年的肄业,并其间未完成了在线MBA课程。他在世界上最大最繁忙的的该医院—德克萨斯的该医院,获了静脉移植手术医学院成人教育。在转为东南另行社区该医院早先,Desai是南伊利诺伊该大学部份科医学院的部份科教授,擅微创静脉内移植手术和开放部份科移植手术,至今刊登了200多项医学出版物和编译馆。

Sapan Desai的近百代实际上声名狼藉。他曾在三起医疗事故官司中的被提名,这些官司与Surgisphere资料库所谓。在不感兴趣采访时,Desai称这些坚称是毫无根据的。Ars Technica官方网站口碑Desai “他的依然不干净”[9]。

Desai早先的举办活动也很让人匪夷所思。2008年,Desai在Indiegogo官方网站上策划了众筹举办活动,标榜一款可配戴的下一代人类增强器材可以帮助实现立志,然而这个装置早已实现。目前,在他的维基百科页面上,有关Surgisphere和他的近百代弊端已被删除。

Surgisphere副手高管Sapan Desai(图源:Gore Medical)

现代科学论文招致的恶劣负面影响

《医学月刊》现代科学论文并不需要所致WHO对COVID-19政策的改变。5同年25日,WHO副总干事和黄德塞引用了《医学月刊》上刊登的现代科学论文结果,同月无限期“团结起来试验性”概念设计中的甲基氯喹试验性。阿尔及利亚和大英帝国的管制管理机构也命令研究工作管理人员停顿这种抑制疟本品的试验性。制造甲基氯喹本品护肤品的赛诺菲的公司(Sanofi)坚称将暂时性停顿召募高血压举办该本品的两项诊断试验性。

与此同时,《医学月刊》现代科学论文的种种弊端,随之而来暂缓氯喹试验性的主管开始权衡是不是启动氯喹试验性。大英帝国甲基氯喹持续性COVID-19的试验性概念设计的重另行组建研究工作员White话说,“弊端是,负面负面影响仍未所致了,另行闻媒体标榜的危险负面影响将使召募高血压作准备关键研究工作来得难以实现。以前全世界都视为这些药是无毒的”[2]。

此部份,Desai等有关伊维菌可抑制的研究工作结果在南美产生了相当程度负面影响。在那里头的,伊维菌可抑制经常在卖场上出售,主要用来治疗法疥疮。委内瑞拉卫生部门修改了COVID-19治疗法提议,将伊维菌可抑制应用于轻度和重度COVID-19流感后,随之而来委内瑞拉对伊维菌可抑制的需求激增。在智利的特立尼达岛,在该国卫生部门批准运用于伊维菌可抑制治疗法COVID-19后,该市政府计划书APP分发35万剂伊维菌可抑制。

启动中的的氯喹试验性

甲基氯喹治疗法COVID-19的潜质仍未踏入一个政治邻近地区,《医学月刊》上那篇现代科学论文的弊端为甲基氯喹的支持者包括了另行的事实。阿尔及利亚遗传学家Didier Raoult早先的研究工作发掘出甲基氯喹有益健康,受到广泛抨击。近百日,他释出了一段录像带嘲笑了《医学月刊》上的这项另行研究工作,还称创作者狂妄。在社交媒体上夹杂着这篇现代科学论文是反对甲基氯喹的谋害的推测。

对于悄悄顺利未完成甲基氯喹随机试验性的现代科学界来话说,一个仓卒的弊端是如何发言这篇现代科学论文以及由此招致的诸多弊端。有些研究工作并不时会停顿,一项名为“ORCHID”的甲基氯喹试验性,由宾夕法尼亚州国家妇科手术和血清研究工作所大力支持,经资料和必要监测委员时会(DSMB)送审了仍未申请的作准备者的必要资料后选择继续顺利未完成试验性。

在6同年3日的另行闻释出时会上,WHO同月将直至甲基氯喹的亚太地区试验性。WHO副总干事和黄德塞话说,”研究工作潜在治疗法本品的“团结起来试验性”的所有主干将继续顺利未完成,最主要氯喹/甲基氯喹试验性。目前为止,在35个国家仍未召募了3500多名高血压举办试验性”[10]。

WHO早先禁止甲基氯喹诊断试验性的决定一直被人诟病。有人视为WHO对甲基氯喹的运用于不时会想到出过任何有价值的判断,也有人话说WHO对一项有弊端的研究工作想到出了冲动的反应。

在西班牙和南美顺利未完成的甲基氯喹诊断试验性的重另行组建研究工作员Miguel Hernan话说,“这个药仍未用了很多年了,我们并不是对它的必要性并不知道,接二连三的是争议高度集中的了人们的注意力。如果在不时会坚实基础的情形想到了具有煽动性的真的,很多人时会把时间浪费在了解事件时有发生简述上”[2]。

巴塞罗那亚太地区健康研究工作所的Carlos Chaccour话说,“《医学月刊》和《另行英格兰Journal》月刊都应该在刊登这些研究工作前极为精心地送审一下Surgisphere的资料来源。我们受制于一场将时会所致数十万人死亡者的大流行病里头的,而两家最负盛名的Journal辜负了我们”[2]。

参考文献:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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